Sigara Sağlık Uyarıları
Aile Sigara İçme Önleme ve Tütün Kontrol Yasası (TCA), FDA'ya tütün ürünlerinin üretimi, pazarlanması ve dağıtımını düzenlemek için önemli yeni yetkiler verdi. TCA ayrıca Federal Sigara Etiketleme ve Reklam Yasası'nın (FCLAA) 4. Bölümünü değiştirerek FDA'ya sigara içmenin olumsuz sağlık sonuçlarını tasvir eden renkli grafiklerin yeni metinsel uyarı ifadelerine eşlik etmesini gerektiren düzenlemeler yayınlamasını emretti. TCA, FCLAA'yı her birini zorunlu kılmak için değiştirdisigara paketive reklamın yeni zorunlu uyarılardan birini taşıması zorunludur.
Mart 2020'de FDA, "Gerekli Uyarılar"ı kesinleştirdiSigara Paketlerive Reklamlar” kuralı, sigara içmenin olumsuz sağlık sonuçlarını tasvir eden, uyumlu fotogerçekçi görüntüler biçiminde, renkli grafikler eşliğinde metinsel uyarı ifadelerinden oluşan 11 yeni sigara sağlık uyarısı oluşturuyor. Bu yeni zorunlu uyarılar, sigara içmenin daha az bilinen ancak ciddi sağlık risklerinden bazılarını tasvir ediyor.
FDA ayrıca "Gerekli Uyarılar"ı da yayınladıSigara Paketlerive Reklamlar - Küçük İşletme Uyumluluk Kılavuzu” küçük işletmelerin nihai kuralı anlamasına ve uymasına yardımcı olmak için hazırlanmıştır.
Son Kuralın Mevcut Durumu
7 Aralık 2022'de, Teksas Doğu Bölgesi ABD Bölge Mahkemesi, RJ Reynolds Tobacco Co. ve diğerleri v. United States Food and Drug Administration ve diğerleri, No. 6:20-cv-00176 davasında "Gerekli Uyarılar" maddesini iptal eden bir emir yayınladı.Sigara Paketlerive Reklamlar” nihai kuralı. 21 Mart 2024'te, Beşinci Daire ABD Temyiz Mahkemesi, Bölge Mahkemesi'nin kararını bozan ve FDA'nın kuralının Birinci Değişiklik ile tutarlı olduğu sonucuna varan bir görüş yayınladı. Görüş, davayı davacıların kalan iddialarının değerlendirilmesi için Bölge Mahkemesi'ne geri gönderdi. Davacılar, geri gönderilen iddialar için geçici tedbir talebinde bulundu. 14 Ocak 2025'te Bölge Mahkemesi, ihtiyati tedbir kararı verdi ve kuralın yürürlük tarihini davada nihai kararın girilmesine erteledi.
Sanayiye Rehberlik
FDA, 12 Eylül 2024'te, ajansın nihai kural için uygulama politikasını açıklayan sektöre yönelik bir rehber yayınladı. Ancak, daha yakın zamanda, Bölge Mahkemesi FDA'nın kuralı uygulamasını yasakladı ve kuralın yürürlük tarihini davada nihai kararın girilmesine kadar erteledi.
Gerekli UyarılarSigara Paketlerive Reklamlar
Boyut ve yer – Gerekli uyarı, sigara paketinin ön ve arka panellerinin en az üst yüzde 50'sini (yani paketin en geniş iki tarafını veya yüzeyini) kapsamalıdır.
Sigara kartonları için, gerekli uyarılar kartonun ön ve arka panellerinin sol tarafında bulunmalı ve bu panellerin en az sol yüzde 50'sini kapsamalıdır. Gerekli uyarı doğrudan paketin üzerinde görünmeli ve herhangi bir selofan veya diğer şeffaf ambalajın altında açıkça görülebilmelidir.
Yönlendirme – Gerekli uyarı, gerekli uyarı metni ile paketin o panelindeki diğer bilgilerin aynı yöne bakacak şekilde konumlandırılmalıdır.
Örneğin, bir bilgisayarın ön panelisigara paketiSigaranın marka adı gibi bilgileri soldan sağa doğru yazılması gerektiği gibi, metinsel uyarı ifadesi de dahil olmak üzere gerekli uyarının da soldan sağa doğru yazılması gerekmektedir.
Rastgele ve eşit görüntüleme ve dağıtım – Paketler için gerekli olan 11 uyarının tamamı, her 12 aylık dönemde, ürünün her markasında mümkün olduğunca eşit sayıda olmak üzere rastgele görüntülenmeli ve ürünün pazarlandığı ABD'nin tüm bölgelerine FDA onaylı bir sigara planına uygun olarak rastgele dağıtılmalıdır.
Çıkarılamaz veya kalıcı uyarılar – Gerekli uyarılar, silinmez bir şekilde basılmalı veya kalıcı olarak yapıştırılmalıdır.sigara paketi.
Örneğin, bu zorunlu uyarılar, paketin içindeki ürüne ulaşmak için çıkarılma olasılığı bulunan şeffaf bir dış ambalaja yapıştırılmış bir etikete basılmamalı veya yerleştirilmemelidir.
Sigara Reklamları（Sigara Paketleri）
Boyut ve konum – Basılı reklamlar ve görsel bileşenli diğer reklamlar için (örneğin, tabelalardaki, perakende ekranlarındaki, İnternet web sayfalarındaki, sosyal medya web sayfalarındaki, dijital platformlardaki, mobil uygulamalardaki ve e-posta yazışmalarındaki reklamlar dahil), gerekli uyarı doğrudan reklamın üzerinde görünmelidir. Ek olarak, gerekli uyarılar reklamın alanının en az yüzde 20'sini, varsa her reklamın üst kısmında, belirgin ve belirgin bir biçimde ve konumda kapsamalıdır.
Rotasyon – FDA onaylı bir sigara planına uygun olarak, her sigara markasının reklamlarında, 11 adet zorunlu uyarının dönüşümlü olarak üç ayda bir kez döndürülmesi gerekir.
Çıkarılamaz veya kalıcı uyarılar – Zorunlu uyarılar, sigara reklamının üzerine silinmeyecek şekilde basılmalı veya kalıcı olarak yapıştırılmalıdır.
Gerekli Uyarılar İçin Sigara Planları
TCA tarafından değiştirilen FCLAA'nın 4. Bölümü ve nihai kural, sigara üreticilerinin, dağıtımcılarının ve perakendecilerinin, sigara paketleri üzerinde zorunlu uyarıların rastgele ve eşit bir şekilde görüntülenmesi ve dağıtılması ve sigara reklamlarında zorunlu uyarıların üç ayda bir rotasyonu için bir plan sunmalarını ve bu tür uyarıları taşıması gereken ürünler piyasaya girmeden önce FDA'dan planlarının onayını almalarını gerektirir.
FDA, “Planların Sunulması”nı yayınladıSigara Paketlerive Sigara Reklamları (Revize)” sigara planlarını sunanlara yardımcı olmak için rehberliksigara paketlerive reklamlar.
Sigara planlarının sunulması zorunluluğusigara paketlerive reklamlar ve sigara paketleri üzerinde gerekli uyarıların rastgele ve eşit bir şekilde görüntülenmesi ve dağıtılması ve sigara reklamlarında gerekli uyarıların üç ayda bir rotasyonu ile ilgili özel gereklilikler FCLAA'nın 4(c) Bölümünde ve 21 CFR 1141.10'da yer almaktadır.
Gönderi zamanı: 27-Şub-2025