Sigara Sağlık Uyarıları
Aile Sigara İçmeyi Önleme ve Tütün Kontrolü Yasası (TCA), FDA'ya tütün ürünlerinin üretimi, pazarlanması ve dağıtımını düzenleme konusunda önemli yeni yetkiler verdi. TCA ayrıca, Federal Sigara Etiketleme ve Reklam Yasası'nın (FCLAA) 4. Maddesini değiştirerek, FDA'ya sigara içmenin olumsuz sağlık sonuçlarını gösteren renkli grafiklerin yeni metinsel uyarı ifadelerine eşlik etmesini zorunlu kılan düzenlemeler yayınlamasını emretti. TCA, FCLAA'da her bir uyarının aşağıdaki şekilde olmasını zorunlu kılacak şekilde değişiklik yaptı:sigara paketive reklamın yeni gerekli uyarılardan birini taşıması.
Mart 2020'de FDA, "Gerekli Uyarılar"ı kesinleştirdiSigara Paketleri"Reklamlar ve Reklamlar" kuralı, sigara içmenin olumsuz sağlık sonuçlarını tasvir eden, uyumlu fotogerçekçi görseller biçiminde, renkli grafiklerle desteklenen metinsel uyarı ifadelerinden oluşan 11 yeni sigara sağlık uyarısı getiriyor. Bu yeni zorunlu uyarılar, sigara içmenin daha az bilinen ancak ciddi sağlık risklerinden bazılarını ele alıyor.
FDA ayrıca "Gerekli Uyarılar"ı da yayınladıSigara Paketlerive Reklamlar – Küçük İşletme Uyumluluk Kılavuzu” küçük işletmelerin nihai kuralı anlamasına ve uymasına yardımcı olmak için hazırlanmıştır.
Nihai Kuralın Mevcut Durumu
7 Aralık 2022'de, Teksas Doğu Bölgesi ABD Bölge Mahkemesi, RJ Reynolds Tobacco Co. ve diğerleri v. United States Food and Drug Administration ve diğerleri, No. 6:20-cv-00176 davasında "Gerekli Uyarılar" maddesini iptal eden bir emir yayınladı.Sigara Paketlerive Reklamlar” nihai kuralı. 21 Mart 2024'te, ABD Beşinci Daire Temyiz Mahkemesi, Bölge Mahkemesi'nin kararını bozan ve FDA'nın kuralının Birinci Değişiklik ile uyumlu olduğu sonucuna varan bir görüş yayınladı. Görüş, davayı davacıların kalan taleplerinin değerlendirilmesi için Bölge Mahkemesi'ne geri gönderdi. Davacılar, geri gönderilen talepler için ihtiyati tedbir talebinde bulundu. Bölge Mahkemesi, 14 Ocak 2025'te ihtiyati tedbir kararı verdi ve kuralın yürürlük tarihini davada nihai kararın verilmesine erteledi.
Sanayiye Rehberlik
FDA, 12 Eylül 2024'te, kurumun nihai kurala ilişkin uygulama politikasını açıklayan sektöre yönelik bir rehber yayınladı. Ancak, daha yakın zamanda Bölge Mahkemesi, FDA'nın kuralı uygulamasını yasakladı ve kuralın yürürlük tarihini davada nihai kararın verilmesine erteledi.
Gerekli UyarılarSigara Paketlerive Reklamlar
Boyut ve yer – Gerekli uyarı, sigara paketinin ön ve arka panellerinin en az üst yüzde 50'sini (yani paketin en geniş iki tarafını veya yüzeyini) kapsamalıdır.
Sigara kutuları için gerekli uyarılar, kutunun ön ve arka panellerinin sol tarafına yerleştirilmeli ve bu panellerin en az sol yüzde 50'sini kapsamalıdır. Gerekli uyarı doğrudan paketin üzerinde yer almalı ve selofan veya diğer şeffaf ambalajların altında açıkça görülebilmelidir.
Yönlendirme – Gerekli uyarı, gerekli uyarı metni ile paketin o panelindeki diğer bilgilerin aynı yöne bakacak şekilde konumlandırılmalıdır.
Örneğin, bir bilgisayarın ön panelisigara paketiSigaranın marka adı gibi bilgileri soldan sağa doğru yazılması gerektiği gibi, metinsel uyarı ifadesi de dahil olmak üzere gerekli uyarının da soldan sağa doğru yazılması gerekmektedir.
Rastgele ve eşit görüntüleme ve dağıtım – Paketler için gerekli olan 11 uyarının tamamı, her 12 aylık dönemde, ürünün her markasında mümkün olduğunca eşit sayıda rastgele görüntülenmeli ve FDA onaylı bir sigara planına uygun olarak ürünün pazarlandığı Amerika Birleşik Devletleri'nin tüm bölgelerine rastgele dağıtılmalıdır.
Çıkarılamaz veya kalıcı uyarılar – Gerekli uyarılar, silinmez bir şekilde basılmalı veya kalıcı olarak yapıştırılmalıdır.sigara paketi.
Örneğin, bu gerekli uyarılar, paketin içindeki ürüne ulaşmak için çıkarılma olasılığı bulunan şeffaf bir dış ambalaja yapıştırılmış bir etikete basılmamalı veya yapıştırılmamalıdır.
Sigara Reklamları（Sigara Paketleri）
Boyut ve konum – Basılı reklamlar ve görsel bileşen içeren diğer reklamlar (örneğin, tabelalardaki, perakende teşhirlerindeki, internet sayfalarındaki, sosyal medya sayfalarındaki, dijital platformlardaki, mobil uygulamalardaki ve e-posta yazışmalarındaki reklamlar dahil) için, gerekli uyarı doğrudan reklamın üzerinde yer almalıdır. Ayrıca, gerekli uyarılar, reklam alanının en az %20'sini kapsayacak şekilde, göze çarpan ve belirgin bir formatta ve varsa her reklamın üst kısmında, reklam alanının en az %20'si kadar yer almalıdır.
Rotasyon – FDA onaylı sigara planına uygun olarak, her sigara markasının reklamlarında, 11 adet zorunlu uyarının dönüşümlü olarak üç ayda bir kez yer alması gerekmektedir.
Çıkarılamayan veya kalıcı uyarılar – Gerekli uyarılar, sigara reklamının üzerine silinmeyecek şekilde basılmalı veya kalıcı olarak yapıştırılmalıdır.
Gerekli Uyarılar İçin Sigara Planları
TCA tarafından değiştirilen FCLAA'nın 4. Bölümü ve nihai kural, sigara üreticilerinin, dağıtıcılarının ve perakendecilerinin, sigara paketleri üzerinde gerekli uyarıların rastgele ve eşit şekilde görüntülenmesi ve dağıtılması ve sigara reklamlarında gerekli uyarıların üç ayda bir rotasyonu için bir plan sunmalarını ve bu tür uyarıları taşıması gereken ürünler piyasaya girmeden önce FDA'dan planlarının onayını almalarını gerektirir.
FDA, "Planların Sunulması"nı yayınladıSigara Paketlerive Sigara Reklamları (Revize)” sigara planlarını sunanlara yardımcı olmak için bir rehberdirsigara paketlerive reklamlar.
Sigara planlarının sunulması zorunluluğusigara paketlerive reklamlar ve sigara paketleri üzerinde gerekli uyarıların rastgele ve eşit şekilde görüntülenmesi ve dağıtılması ile sigara reklamlarında gerekli uyarıların üç ayda bir rotasyonuna ilişkin özel gereklilikler, FCLAA'nın 4(c) Bölümünde ve 21 CFR 1141.10'da yer almaktadır.
Gönderi zamanı: 27 Şubat 2025