Sigara Sağlık Uyarıları
Aile Sigara Önleme ve Tütün Kontrolü Yasası (TCA), FDA'ya tütün ürünlerinin üretimi, pazarlaması ve dağıtımını düzenleme konusunda önemli yeni yetkiler verdi. TCA ayrıca, Federal Sigara Etiketleme ve Reklamcılık Yasası'nın (FCLAA) 4. Bölümünü değiştirerek, FDA'yı, yeni metinsel uyarı ifadelerine eşlik etmesi gereken, sigara içmenin olumsuz sağlık sonuçlarını gösteren renkli grafiklerin kullanılmasını zorunlu kılan düzenlemeler çıkarmaya yönlendirdi. TCA, FCLAA'yı her bir madde için bu tür grafiklerin kullanılmasını zorunlu kılacak şekilde değiştiriyor.sigara paketive reklamın yeni zorunlu uyarılarından birini içermesi gerekiyor.
Mart 2020'de FDA, "Gerekli Uyarılar"ı nihai hale getirdi.Sigara Paketleri"Reklamlar ve Reklamlar" kuralı, sigara içmenin olumsuz sağlık sonuçlarını gösteren, uyumlu fotogerçekçi görüntüler şeklinde renkli grafiklerle desteklenen metinsel uyarı ifadelerinden oluşan 11 yeni sigara sağlık uyarısı getiriyor. Bu yeni zorunlu uyarılar, sigara içmenin daha az bilinen ancak ciddi sağlık risklerinden bazılarını göstermektedir.
FDA ayrıca "Gerekli Uyarılar"ı da yayınladı.Sigara Paketlerive Reklamlar – Küçük İşletme Uyumluluk Kılavuzu”, küçük işletmelerin nihai kuralı anlamalarına ve uymalarına yardımcı olmak için hazırlanmıştır.
Nihai Yönetmeliğin Mevcut Durumu
7 Aralık 2022'de, Teksas Doğu Bölgesi ABD Bölge Mahkemesi, RJ Reynolds Tobacco Co. ve diğerleri ile Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi ve diğerleri arasındaki 6:20-cv-00176 numaralı davada, "Gerekli Uyarılar"ı iptal eden bir karar yayınladı.Sigara Paketlerive Reklamlar” nihai kuralı. 21 Mart 2024'te, ABD Beşinci Bölge Temyiz Mahkemesi, Bölge Mahkemesinin kararını bozarak FDA'nın kuralının Birinci Değişiklik ile uyumlu olduğu sonucuna vardı. Karar, davacıların kalan iddialarının değerlendirilmesi için davayı Bölge Mahkemesine geri gönderdi. Davacılar, geri gönderilen iddialar için geçici tedbir talebinde bulundular. 14 Ocak 2025'te Bölge Mahkemesi, geçici bir ihtiyati tedbir kararı verdi ve kuralın yürürlüğe girme tarihini davada nihai karar verilene kadar erteledi.
Sektöre Yönelik Kılavuz
12 Eylül 2024'te FDA, nihai kuralın uygulanmasına ilişkin kurumun uygulama politikasını açıklayan bir kılavuz yayınladı. Ancak daha yakın zamanda, Bölge Mahkemesi FDA'nın kuralı uygulamaya koymasını yasakladı ve kuralın yürürlüğe girme tarihini davada nihai karar verilene kadar erteledi.
Gerekli UyarılarSigara Paketlerive Reklamlar
Boyut ve konum – Gerekli uyarı, sigara paketinin ön ve arka panellerinin en az üst yüzde 50'sini (yani paketin en büyük iki tarafını veya yüzeyini) kaplamalıdır.
Sigara kartonları için gerekli uyarılar, kartonun ön ve arka panellerinin sol tarafında yer almalı ve bu panellerin en az sol yüzde 50'sini kapsamalıdır. Gerekli uyarı doğrudan ambalaj üzerinde yer almalı ve selofan veya diğer şeffaf ambalajların altında açıkça görülebilir olmalıdır.
Yönlendirme – Gerekli uyarı, uyarı metni ve paketin o panelindeki diğer bilgilerin aynı yönde olacak şekilde konumlandırılmalıdır.
Örneğin, bir cihazın ön panelisigara paketiSigara markası gibi bilgileri soldan sağa doğru içeriyorsa, metinsel uyarı ifadesi de dahil olmak üzere gerekli uyarı da soldan sağa doğru yer almalıdır.
Rastgele ve eşit gösterim ve dağıtım – Paketler için gerekli olan 11 uyarının tamamı, her 12 aylık dönemde, ürünün her markasında mümkün olduğunca eşit sayıda rastgele gösterilmeli ve FDA onaylı bir sigara planına uygun olarak, ürünün pazarlandığı Amerika Birleşik Devletleri'nin tüm bölgelerinde rastgele dağıtılmalıdır.
Kaldırılamaz veya kalıcı uyarılar – Gerekli uyarılar, silinmez bir şekilde basılmalı veya kalıcı olarak yapıştırılmalıdır.sigara paketi.
Örneğin, bu zorunlu uyarılar, paketin içindeki ürüne erişmek için çıkarılması muhtemel şeffaf dış ambalaja basılmamalı veya etikete yerleştirilmemelidir.
Sigara ReklamlarıSigara Paketleri(
Boyut ve konum – Basılı reklamlar ve görsel bileşen içeren diğer reklamlar (örneğin, tabelalardaki reklamlar, perakende teşhirleri, internet sayfaları, sosyal medya sayfaları, dijital platformlar, mobil uygulamalar ve e-posta yazışmaları dahil) için gerekli uyarı doğrudan reklam üzerinde yer almalıdır. Ayrıca, gerekli uyarılar, varsa kenar boşluğu içinde, her reklamın üst kısmında göze çarpan ve belirgin bir biçimde ve konumda, reklam alanının en az %20'sini kaplamalıdır.
Rotasyon – FDA onaylı bir sigara planına uygun olarak, her sigara markasının reklamlarında gerekli olan 11 uyarı, üç ayda bir, dönüşümlü olarak gösterilmelidir.
Kaldırılamaz veya kalıcı uyarılar – Gerekli uyarılar, sigara reklamının üzerine silinmez bir şekilde basılmalı veya kalıcı olarak yapıştırılmalıdır.
Sigara Planlarında Gerekli Uyarılar
TCA tarafından değiştirilen FCLAA'nın 4. Bölümü ve nihai kural, sigara üreticilerinin, dağıtıcılarının ve perakendecilerinin, sigara paketlerinde gerekli uyarıların rastgele ve eşit şekilde gösterilmesi ve dağıtılması ile sigara reklamlarında gerekli uyarıların üç aylık periyotlarla değiştirilmesi için bir plan sunmalarını ve bu tür uyarıları taşıması gereken ürünler piyasaya sürülmeden önce planlarının FDA onayını almalarını gerektirmektedir.
FDA, "Planların Sunulması" başlıklı bir kılavuz yayınladı.Sigara PaketleriSigara planlarını sunanlara yardımcı olmak amacıyla hazırlanan "Sigara Reklamları (Revize Edilmiş)" kılavuzu.sigara paketlerive reklamlar.
Sigara planlarının sunulmasına ilişkin gerekliliksigara paketlerive reklamlar ile sigara ambalajlarında gerekli uyarıların rastgele ve eşit gösterimi ve dağıtımı ile sigara reklamlarında gerekli uyarıların üç aylık rotasyonuna ilişkin özel gereklilikler, FCLAA'nın 4(c) Bölümünde ve 21 CFR 1141.10'da yer almaktadır.
Yayın tarihi: 27 Şubat 2025